歯科ハミール高田88

အတည်ပြုချက်မရသေးသော ဆေးဝါး၊ ဆေးကိရိယာများ အချက်အလက် ဖော်ပြချက်

Unapproved drugs

ဆေးဝါးဆေးကိရိယာဥပဒေ အရ အတည်ပြုချက်မရသေးသော ဆေးကိရိယာဖြင့် ကုသမှုပြုလုပ်ခြင်းနှင့်ပတ်သက်သည့် ရှင်းလင်းချက်

Hamille Takada 88 သွားဆေးခန်းက ပြုလုပ်နေသည့် 「Invisalign စနစ်ကို အသုံးပြုသည့် သွားညှိကုသမှု」သည် ဂျပန်နိုင်ငံ၏ 「ဆေးဝါးနှင့် ဆေးကိရိယာဆိုင်ရာဥပဒေ」(အတိုကောက် ဆေးဝါးဆေးကိရိယာဥပဒေ)အရ အတည်ပြုချက် မရရှိသေးသော ဆေးကိရိယာဖြင့် ပြုလုပ်သည့် ကုသမှုတစ်ခု ဖြစ်ပါသည်။ ကျန်းမာရေး၊ အလုပ်သမားနှင့် လူမှုဖူလုံရေးဝန်ကြီးဌာနမှ 「ဆေးကုသရေးဥပဒေ」ကို အခြေခံ၍ ထုတ်ပြန်သည့် 「ဆေးကြော်ငြာ လမ်းညွှန်ချက် မေးမြန်းချက်များ」ပါ 「ကန့်သတ်ချက် ဖြေလျှော့ရန် လိုအပ်သည့် အချက် 4 ချက်」ကို ပြည့်မီစေရန် ဤဆေးခန်းမှ အောက်ပါ ရှင်းလင်းချက်ကို ဖော်ပြအပ်ပါသည်။

1။ အတည်ပြုချက်မရသေးသော ဆေးဝါး၊ ဆေးကိရိယာအဖြစ် ဖော်ပြခြင်း

Invisalign စနစ်နှင့်ပတ်သက်၍

Invisalign သည် ဂျပန်နိုင်ငံ၏ ဆေးဝါးဆေးကိရိယာဥပဒေ အရ တရားဝင် အတည်ပြုချက် မရရှိသေးပါ။ ဤဆေးခန်းတွင် အသုံးပြုသော Invisalign စနစ်သည် အမေရိကန်နိုင်ငံ Align Technology ကုမ္ပဏီမှ ထုတ်လုပ်သော ဆေးကိရိယာဖြစ်ပါသည်။ ဂျပန်နိုင်ငံအတွင်းတွင် ဤကိရိယာသည် ဆေးဝါးအတည်ပြုချက် မရရှိသေးသော ဆေးကိရိယာအဖြစ် သတ်မှတ်ပါသည်။

2။ ရယူရေးလမ်းကြောင်းအား ဖော်ပြခြင်း

Invisalign ရယူရေးလမ်းကြောင်း

Invisalign သည် အမေရိကန်နိုင်ငံ Align Technology ကုမ္ပဏီ၏ ကုန်ပစ္စည်းအတွက် မှတ်ပုံတင်ထားသော ကုန်အမှတ်တံဆိပ်ဖြစ်ပါသည်။ ဤဆေးခန်းသည် Invisalign Japan K.K. မှတစ်ဆင့် Align Technology ကုမ္ပဏီ၏ စနစ်ကို အသုံးပြုပါသည်။ ကုသမှုအစီအစဉ်ကို ဂျပန်နိုင်ငံရှိ သွားဆရာဝန်များက ရေးဆွဲသော်လည်း အမှန်တကယ် သွားညှိကိရိယာ (aligner) များကို Align Technology ကုမ္ပဏီက နိုင်ငံခြားရှိစက်ရုံများတွင် ထုတ်လုပ်ပါသည်။

3။ ဂျပန်နိုင်ငံအတွင်း အလားတူ အတည်ပြုပြီးသား ဆေးဝါးများ ရှိ/မရှိ ဖော်ပြခြင်း

မမြင်ရသောသွားညှိကိရိယာများနှင့်ပတ်သက်၍

Invisalign မမြင်ရသောသွားညှိကုသမှုသည် ယခုအခါ ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းတွင် ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့် ပြုလုပ်လျက်ရှိပြီး ဂျပန်နိုင်ငံအတွင်းတွင်လည်း သွားဆေးခန်းများစွာက အသုံးပြုနေပါသည်။ ထို့အပြင် ဂျပန်နိုင်ငံအတွင်းတွင် ကုန်အမှတ်တံဆိပ်အမျိုးမျိုးရှိသော မမြင်ရသောသွားညှိကိရိယာများလည်း ရှိပါသည်။ ဂျပန်နိုင်ငံတွင် 「ဆေးကိရိယာအမျိုးအစား သွားညှိကိရိယာ」အဖြစ် အသိအမှတ်ပြုသည့် ထုတ်ကုန်သည် ဆေးဝါးအတည်ပြုချက်ရရှိပြီးသား ပစ္စည်းများကိုသာ အသုံးပြု၍ ဂျပန်နိုင်ငံ အသိအမှတ်ပြု အရည်အချင်းရှိသော သွားဆရာဝန် သို့မဟုတ် သွားနည်းပညာရှင်က ပြုလုပ်ရမည်ဖြစ်ပါသည်။ ပြီးသားထုတ်ကုန်ဖြစ်ပါက ထိုထုတ်ကုန်ကိုယ်တိုင် ဆေးဝါးအတည်ပြုချက် ရရှိရမည်ဖြစ်ပါသည်။

Invisalign စနစ်၏ အတည်ပြုချက်အခြေအနေ

Invisalign စနစ်၏ သွားညှိကိရိယာပစ္စည်းနှင့် ခံတွင်းစကင်ကိရိယာ (iTero) တို့သည် ဂျပန်နိုင်ငံ၏ ဆေးဝါးအတည်ပြုချက် ရရှိထားပါသည်။ သို့သော် ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်ကိုမူ အောက်ပါအကြောင်းများကြောင့် ဆေးဝါးဆေးကိရိယာဥပဒေ၏ ကြီးကြပ်မှုအောက်တွင် မပါဝင်ပါ။ ကုသမှုအစီအစဉ်ကို ဂျပန်သွားဆရာဝန်များက ရေးဆွဲသော်လည်း အမှန်တကယ် ကိရိယာထုတ်လုပ်မှုကို နိုင်ငံခြားတွင် အလိုအလျောက်စနစ်ဖြင့် ပြီးမြောက်အောင် ဆောင်ရွက်ခြင်းကြောင့် ဂျပန်၏ ဆေးဝါးဆေးကိရိယာဥပဒေ ကြီးကြပ်မှုနယ်ပယ်တွင် မပါဝင်ပါ။ ထို့အပြင် ဂျပန်နိုင်ငံတွင်း ထုတ်လုပ်သော အလားတူ မမြင်ရသောသွားညှိကိရိယာအချို့သည် ဆေးဝါးအတည်ပြုချက် ရရှိထားပါသည်။

4။ အခြားနိုင်ငံများတွင် ဘေးကင်းမှုစသည့် သတင်းအချက်အလက်များ ဖော်ပြခြင်း

Invisalign ၏ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ရလဒ်များနှင့် ဘေးကင်းမှု

ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းတွင် ကုမ္ပဏီများစွာ (Invisalign အပါအဝင်) က မမြင်ရသောသွားညှိကိရိယာများကို ထုတ်လုပ်ရောင်းချလျက်ရှိပါသည်။ အထူးသဖြင့် အမေရိကန်နိုင်ငံတွင် သွားညှိကုသမှု၏ သုံးပုံတစ်ပုံခန့်ကို မမြင်ရသောသွားညှိကိရိယာဖြင့် ပြုလုပ်ပါသည်။ Invisalign ကို 1997 ခုနှစ်တွင် အမေရိကန်နိုင်ငံ၌ စတင်တီထွင်ခဲ့ပြီးနောက် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်း ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့် အသုံးပြုလာခဲ့ပါသည်။ 2020 ပြည့်နှစ်အထိ ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်း စုစုပေါင်းကုသမှုကိစ္စ 9 သန်းကျော် ရှိခဲ့ပါသည်။ ဂျပန်အပါအဝင် အာရှဒေသတွင်လည်း ကုသမှုကိစ္စများစွာ အစီရင်ခံထားပါသည်။ ယနေ့အထိ အသုံးပြုမှတ်တမ်းများတွင် သွားညှိကုသမှု၌ ဖြစ်လေ့ရှိသော ယေဘုယျအန္တရာယ်များမှလွဲ၍ အရေးကြီးသော ဘေးထွက်ဆိုးကျိုး အစီရင်ခံစာ မရှိသေးပါ။ သို့သော် လူနာတစ်ဦးစီ၏ တိကျသော လက္ခဏာနှင့် ကုသမှုတိုးတက်မှုပေါ်မူတည်၍ မမျှော်လင့်ထားသော တုံ့ပြန်မှု ဖြစ်ပေါ်နိုင်ခြေ ရှိနေဆဲဖြစ်ပါသည်။

ဆေးဝါးဘေးထွက်ဆိုးကျိုးခံစားရသူများ ကူညီစောင့်ရှောက်ရေးစနစ်နှင့်ပတ်သက်၍

Invisalign သည် ဂျပန်နိုင်ငံ၏ ဆေးဝါးဆေးကိရိယာဥပဒေ အတည်ပြုချက် မရရှိသေးသောကြောင့် ဘေးထွက်ဆိုးကျိုး ဖြစ်ပေါ်လာသည့်တိုင် 「ဆေးဝါးဘေးထွက်ဆိုးကျိုးခံစားရသူများ ကူညီစောင့်ရှောက်ရေးစနစ်」၏ အကျုံးဝင်မှု မရှိပါ။ ကုသမှု မစတင်မီ အထက်ဖော်ပြပါ အန္တရာယ်များကို အပြည့်အဝ နားလည်ပြီးမှ ကုသမှု ပြုလုပ်ရန် သို့မဟုတ် မပြုလုပ်ရန် ဆုံးဖြတ်ပေးပါ။ မေးခွန်းများ သို့မဟုတ် စိုးရိမ်မှုများ ရှိပါက အချိန်မရွေး တိုင်ပင်ပါ။

ဤဆေးခန်း၏ Invisalign ကုသမှု၏ အထူးချက်များ

Hamille Takada 88 သွားဆေးခန်းသည် Invisalign ကုသမှုတွင် အောက်ပါအစီအမံများကို ချမှတ်ထားပါသည်:

  • iTero (ခံတွင်းစကင်ကိရိယာ) စတင်အသုံးပြုခြင်း: ဤဆေးခန်းတွင် iTero ဖြင့် တိကျသေချာသော သွားပုံစံဒေတာများကို ရယူပါသည်။ ရိုးရာပုံသွင်းနည်းနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက လူနာ၏ဝန်ထုပ်ဝန်ပိုးကို လျှော့ချပေးရုံသာမက ပိုမိုတိကျသော ကုသမှုအစီအစဉ်ကို ချမှတ်နိုင်ပါသည်။
  • 3D အတုပုံပြသမှု: ကုသမှု မစတင်မီ 3D အတုပုံများဖြင့် ကုသမှုပြီးနောက် သွားစီပုံစံအခြေအနေကို တိုက်ရိုက်ကြည့်ရှု အတည်ပြုနိုင်ပါသည်။ သွားများ၏ ရွေ့လျားမှုအဆင့်ဆင့်ကို ကြိုတင်သိရှိထားခြင်းဖြင့် ပိုမိုစိတ်ချစွာ ကုသမှုခံယူနိုင်ပါသည်။

အတည်ပြုချက်မရသေးသော ဆေးဝါး၊ ဆေးကိရိယာ အသုံးပြုမှုနှင့်ပတ်သက်၍ မေးခွန်းများ သို့မဟုတ် စိုးရိမ်မှုများ ရှိပါက အချိန်မရွေး ဆက်သွယ်ပါ။ လူနာများ အပြည့်အဝ နားလည်ပြီး စိတ်ချစွာ ကုသမှုခံယူနိုင်ရန် သည်းခံစွာ အသေးစိတ် ရှင်းပြပေးပါမည်။