歯科ハミール高田88

အတည်ပြုချက်မရသေးသော ဆေးဝါးစသည် ဖော်ပြခြင်း

Unapproved drugs

ဆေးဝါးနှင့် ဆေးကိရိယာဆိုင်ရာ ဥပဒေအရ အတည်ပြုချက်မရသေးသော
ဆေးကိရိယာကို အသုံးပြုသည့် ကုသမှုအကြောင်း

歯科ハミール高田88

歯科ハミール高田88 သည် ဆေးဝါးနှင့် ဆေးကိရိယာဆိုင်ရာဥပဒေ (အတိုကောက် ဆေးဝါးဆေးကိရိယာဥပဒေ) အရ အတည်ပြုချက် မရရှိသေးသော ဆေးကိရိယာကို အသုံးပြု၍ ကုသသည့် “Invisalign စနစ်ကို အသုံးပြုသည့် မမြင်ရသောသွားညှိကုသမှု” ကို ဆောင်ရွက်နေပါသည်။

ဆေးကုသရေးဥပဒေကို အခြေခံ၍ Ministry of Health, Labour and Welfare မှ ထုတ်ပြန်ထားသည့် “ဆေးကြော်ငြာ လမ်းညွှန်ချက်ဆိုင်ရာ မေးမြန်းချက်များ (Q&A)” အရ “ကန့်သတ်ချက် ဖြေလျှော့ရန် လိုအပ်သည့် အချက် 4 ချက်” ကို ပြည့်မီစေရန် အောက်ပါ ရှင်းလင်းချက်ကို ဖော်ပြအပ်ပါသည်။

1. အတည်ပြုချက်မရသေးသော ဆေးဝါး・ဆေးကိရိယာအဖြစ် ဖော်ပြခြင်း

Invisalign စနစ်နှင့်ပတ်သက်၍

Invisalign သည် ဆေးဝါးနှင့် ဆေးကိရိယာဆိုင်ရာဥပဒေ (ဆေးဝါးဆေးကိရိယာဥပဒေ) အရ အတည်ပြုချက် မရရှိသေးပါ။

ကျွန်ုပ်တို့ဆေးခန်းတွင် အသုံးပြုနေသော Invisalign စနစ်သည် အမေရိကန်နိုင်ငံ Align Technology ကုမ္ပဏီမှ ထုတ်လုပ်သော ဆေးကိရိယာ ဖြစ်ပါသည်။ ဂျပန်နိုင်ငံအတွင်းတွင် ဤကိရိယာသည် ဆေးဝါးအတည်ပြုချက် မရရှိသေးသော ဆေးကိရိယာ ဖြစ်ပါသည်။

2. ရယူရေးလမ်းကြောင်း ဖော်ပြခြင်း

Invisalign ရယူရေးလမ်းကြောင်း

Invisalign သည် အမေရိကန်နိုင်ငံ Align Technology ကုမ္ပဏီ၏ ကုန်ပစ္စည်းအတွက် မှတ်ပုံတင်ထားသော ကုန်အမှတ်တံဆိပ် ဖြစ်ပါသည်။ ကျွန်ုပ်တို့ဆေးခန်းသည် Invisalign Japan K.K. မှတစ်ဆင့် Align Technology ကုမ္ပဏီ၏ စနစ်ကို အသုံးပြုပါသည်။

ကုသမှုအစီအစဉ်ကို ဂျပန်နိုင်ငံရှိ သွားဆရာဝန်များက ရေးဆွဲသော်လည်း အမှန်တကယ် သွားအိတ် (Aligner) ထုတ်လုပ်မှုကို Align Technology ကုမ္ပဏီက နိုင်ငံခြားရှိ စက်ရုံများတွင် ဆောင်ရွက်ပါသည်။

3. ဂျပန်နိုင်ငံအတွင်း အလားတူ အတည်ပြုပြီးသား ဆေးဝါး ရှိ/မရှိ ဖော်ပြခြင်း

မမြင်ရသောသွားညှိကိရိယာနှင့်ပတ်သက်၍

Invisalign ဖြင့် မမြင်ရသောသွားညှိကုသမှုသည် ယခုအခါ ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းတွင် ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့် ပြုလုပ်နေပြီး ဂျပန်နိုင်ငံအတွင်းတွင်လည်း သွားဆေးခန်းများစွာက အသုံးပြုနေပါသည်။ မမြင်ရသောသွားညှိအတွက် ကုသကိရိယာများသည် ဂျပန်နိုင်ငံအတွင်းတွင်လည်း အမှတ်တံဆိပ်အမျိုးမျိုး ရှိပါသည်။

ဂျပန်နိုင်ငံတွင် “ဆေးကိရိယာအမျိုးအစား သွားညှိကိရိယာ” အဖြစ် အသိအမှတ်ပြုသည့် ထုတ်ကုန်သည် ဆေးဝါးအတည်ပြုချက် ရရှိပြီးသား ပစ္စည်းများကိုသာ အသုံးပြု၍ ဂျပန်နိုင်ငံ အသိအမှတ်ပြု အရည်အချင်းရှိသော သွားဆရာဝန် သို့မဟုတ် သွားနည်းပညာရှင်က ပြုလုပ်ထားရမည် ဖြစ်ပါသည်။ ပြီးသား ထုတ်ကုန်ဖြစ်ပါက ထိုထုတ်ကုန် ကိုယ်တိုင် ဆေးဝါးအတည်ပြုချက် ရရှိရမည် ဖြစ်ပါသည်။

Invisalign စနစ်၏ အတည်ပြုချက်အခြေအနေ

Invisalign စနစ်သည် သွားအိတ် (Aligner) ၏ ပစ္စည်းနှင့် ခံတွင်းစကင်ကိရိယာ (iTero) နှင့်ပတ်သက်၍ ဆေးဝါးအတည်ပြုချက် ရရှိထားပါသည်။

သို့သော် ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်ကိုမူ အောက်ပါအကြောင်းများကြောင့် ဆေးဝါးဆေးကိရိယာဥပဒေ၏ သက်ဆိုင်မှုမှ ကင်းလွတ်ပါသည်။ ကုသမှုအစီအစဉ် ဒီဇိုင်းကို ဂျပန်နိုင်ငံအတွင်းတွင် သွားဆရာဝန်က ဆောင်ရွက်သော်လည်း အမှန်တကယ် သွားအိတ်ထုတ်လုပ်မှုကို နိုင်ငံခြားတွင် အလိုအလျောက်စနစ်ဖြင့် ဆောင်ရွက်ခြင်းကြောင့် ဆေးဝါးဆေးကိရိယာဥပဒေ ကြီးကြပ်မှုနယ်ပယ်တွင် မပါဝင်ပါ။

ထို့အပြင် ဂျပန်နိုင်ငံတွင်း ထုတ်လုပ်သော အလားတူ မမြင်ရသောသွားညှိကိရိယာ အချို့သည် ဆေးဝါးအတည်ပြုချက် ရရှိထားပါသည်။

4. အခြားနိုင်ငံများတွင် ဘေးကင်းမှုစသည့် သတင်းအချက်အလက်များ ဖော်ပြခြင်း

Invisalign ၏ ဆောင်ရွက်ချက်နှင့် ဘေးကင်းမှု

မမြင်ရသောသွားညှိကို ဆောင်ရွက်ရန်အတွက် ကိရိယာများကို Invisalign အပါအဝင် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ ကုမ္ပဏီ ဆယ်ဂဏန်ပေါင်းများစွာက ထုတ်လုပ်・ရောင်းချနေပါသည်။ အထူးသဖြင့် အမေရိကန်နိုင်ငံတွင် သွားညှိကုသမှု၏ သုံးပုံတစ်ပုံခန့်ကို မမြင်ရသောသွားညှိကိရိယာဖြင့် ဆောင်ရွက်နေပါသည်။

Invisalign ကို 1997 ခုနှစ်တွင် အမေရိကန်နိုင်ငံ၌ စတင်တီထွင်ခဲ့ပြီးနောက် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်း အသုံးပြုလာခဲ့ပြီး 2020 ပြည့်နှစ် အချိန်အထိ ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်း စုစုပေါင်း ကုသမှုအမှု 9 သန်းကျော် ဆောင်ရွက်ခဲ့ပါသည်။ ဂျပန်အပါအဝင် အာရှဒေသတွင်လည်း ကုသမှုအမှုများစွာ အစီရင်ခံထားပါသည်။

ယခုအချိန်ထိ အသုံးပြုမှုမှတ်တမ်းများတွင် သွားညှိကုသမှုနှင့်ပတ်သက်သော ယေဘုယျအန္တရာယ်များမှလွဲ၍ အရေးကြီးသော ဘေးထွက်ဆိုးကျိုး အစီရင်ခံစာ မရှိသေးပါ။ သို့သော် လူနာတစ်ဦးစီ၏ တိကျသော ရောဂါလက္ခဏာနှင့် ကုသမှုတိုးတက်မှုအလိုက် မမျှော်လင့်ထားသော တုံ့ပြန်မှု ဖြစ်ပေါ်နိုင်ခြေ ရှိပါသည်။

ဆေးဝါးဘေးထွက်ဆိုးကျိုး ခံစားရသူများ ကူညီစောင့်ရှောက်ရေးစနစ်နှင့်ပတ်သက်၍

Invisalign သည် ဆေးဝါးဆေးကိရိယာဥပဒေ အတည်ပြုချက် မရရှိသေးသောကြောင့် ဘေးထွက်ဆိုးကျိုး ဖြစ်ပေါ်လာသည့်တိုင် “ဆေးဝါးဘေးထွက်ဆိုးကျိုး ခံစားရသူများ ကူညီစောင့်ရှောက်ရေးစနစ်” ၏ အကျုံးဝင်မှု မရှိပါ။

ကုသမှု မစတင်မီ ဤအန္တရာယ်များကို အပြည့်အဝ နားလည်ပြီးမှသာ ကုသမှုကို ဆက်လက် ဆောင်ရွက်ပါမည်။ မရှင်းလင်းသည့်အချက် သို့မဟုတ် စိုးရိမ်စရာများ ရှိပါက လွတ်လပ်စွာ တိုင်ပင်ပါ။

ကျွန်ုပ်တို့ဆေးခန်း၏ Invisalign ကုသမှု၏ ထူးခြားချက်များ

歯科ハミール高田88

歯科ハミール高田88 သည် Invisalign ကုသမှုတွင် အောက်ပါ လုပ်ဆောင်ချက်များကို ဆောင်ရွက်နေပါသည်—

ကျွန်ုပ်တို့ဆေးခန်းတွင် iTero (ခံတွင်းအတွင်း စကင်နာစက်) ကို ထည့်သွင်းထားကာ တိကျသော သွားပုံဒေတာကို ရယူနေပါသည်။ ရိုးရာ ပုံသွင်းနည်းနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက လူနာ၏ ဝန်ထုပ်ဝန်ပိုးကို လျှော့ချပေးရုံသာမက ပိုမိုတိကျသော ကုသမှုအစီအစဉ် ရေးဆွဲနိုင်ပါသည်။

ကုသမှု မစတင်မီ 3D အတုပုံပြသမှုဖြင့် ကုသမှုပြီးနောက် သွားစီတန်းအခြေအနေကို မျက်မြင် ကြည့်ရှု အတည်ပြုနိုင်ပါသည်။ လူနာကိုယ်တိုင်၏ သွားများ မည်သို့ ရွေ့လျားသွားမည်ကို ကြိုတင် သိရှိထားခြင်းဖြင့် စိတ်ချစွာ ကုသမှုခံယူနိုင်ပါသည်။

အတည်ပြုချက်မရသေးသော ဆေးဝါး・ဆေးကိရိယာ အသုံးပြုမှုနှင့်ပတ်သက်၍ မရှင်းလင်းသည့်အချက် သို့မဟုတ် စိုးရိမ်စရာများ ရှိပါက လွတ်လပ်စွာ တိုင်ပင်ပါ။ လူနာအား အပြည့်အဝ နားလည်စေပြီးမှ စိတ်ချစွာ ကုသမှုခံယူနိုင်ရန် ဂရုတစိုက် ရှင်းပြပေးပါမည်။ လွတ်လပ်စွာ မေးမြန်းပါ။